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洁净室的地面材料
作者:匿名
浏览量:410
发布时间:2017-03-23 14:31:10
制药洁净室也被称作洁净厂房,是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制有生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)和微粒(尘埃粒子)的污染。自从GMP在制药行业实施以来,洁净室的地坪制作已成为医药行业一个基础的硬件要求。
GMP要求洁净车间地坪应选用材质坚硬、整体性好、光滑平整、不开裂,耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易清洗消毒、耐腐蚀的材料。地面在使用时开裂和防潮是两个应予以重视的问题,尤其是大面积地面,目前我国医药企业使用较广泛的地面材料主要有无弹性地面、涂布型地面和弹性地面等,这里着重介绍几种常用的地面材料及在施工过程中的控制要点。
1、水磨石地面
水磨石地面是一种无弹性地面,具有整体性好、机械强度好、耐磨损、耐重压、防静电、易清洗等特点。但是由于水磨石表面在显微镜下观察表面尽管打磨,但是微生物和尘埃粒子有可能躲藏于间隙内,所以在打磨之后还需进行打蜡处理,水磨石一般用于洁净度级别较低(十万级洁净区)车间,如:固体制剂车间、原料药(精、烘、包)车间等。
由于水磨石地面缺少弹性,在混凝土基层出现开裂时会传至表面,所以在施工时应加强管理。水磨石的主要结构如图2所示,水磨石的施工过程主要包括:基层处理→找平层施工→固定分格条→抹水磨石面层→磨光→打蜡。
2、塑料地板
塑料地板与其他地面比较,其特点是:防火性能好,吸音效果好,耐冲击,略有弹性,对长时间站立操作的工作可减少疲劳,但造价较贵,制药企业可根据自身工艺要求适当选用。常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯软板、聚氯乙烯半硬质板和聚氨酯地坪涂料,弹性地面施工的主要工序包括基层处理→弹线→试铺→刷底子胶→铺贴塑料地面→铺贴塑料踢脚板→擦光上蜡。
塑料地板施工工艺比较简单,施工过程中易产生的缺陷和原因如下表:
地面在使用过程中,既要满足洁净室内的工艺要求,又能长久耐用,这于地面材料的选型和施工过程中的质量监控有直接关系。目前国内没有一种理想的地面材料能满足所有要求,医药企业应综合考虑GMP要求、工艺特殊性、材料的使用寿命、施工简便与否、价格、来源、施工技术水平等因素,根据材料的性能不同作出合理的选择、施工和使用。
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